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华益药业科技(安徽)有限公司

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在招职位: 固体制剂工艺技术(研发阶段)专家, 质量保证qa主管, 后备干部, 固体制剂工艺放大人员, 质量保证qa, 项目调研, 商务, 工艺员, 药物制剂研发, 药物分析研发, 药品注册人员, 等11个岗位
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公司简介
华益药业科技(安徽)有限公司成立于2006年12 月 8 日,是一家通过欧盟gmp认证,并为欧盟研发和生产口服固体制剂的现代化制药企业。公司于2010年8月通过英国药品和保健品监督管理局(mhra)的审计并获颁欧盟gmp证书,并于2016年11月份以主要缺陷项为零的良好成绩通过最近一次的复检。
公司位于长三角副中心--安徽省合肥市,交通物流便捷,并具备明显的科技、人力、政策优势。
公司拥有约1400平方的研发中心,由近40位专业技术人员组成的研发团队,能够研发各种剂型的口服固体和液体制剂,为欧盟客户提供从处方筛选、工艺/分析方法开发和验证、稳定性研究,直至注册文件编写的全过程服务。此外,公司正在以中欧双报的形式启动国内产品的研发和注册,预计从2018年起将陆续获得药证。
公司拥有先进的固体制剂生产车间,洁净区面积5000余平方,产能可达40-50亿片每年,能够生产各种类型的片剂及硬胶囊,目前已在为欧盟客户生产近40个品种。基于灵活的设备配置,车间的生产批量可覆盖从2公斤直至2吨的范围。此外,独立的高活性产品车间将在2017年内投入使用。
公司近千平方的化验室,配备完善的理化、微生物检验设备以及独立的稳定性试验区,严格遵循数据完整性原则,能够有效满足原辅包材、中间产品及成品的检验。
高水平的质量管理是公司赖以生存和发展的基础。自成立之日起,公司就严格按照欧盟gmp的要求进行建设和管理,建立了高标准的质量体系,将欧盟gmp的理念贯穿到了建设、研发、生产、检验、物流等各环节。并本着持续改进的理念,始终紧跟欧盟gmp法规的现行要求,不断优化和提升,确保质量合规、确保持续稳定生产出符合要求的产品。
华益的目标是做强、做大为欧盟进行的委托研发、委托生产,并通过合作的形式稳步实施自有产品在欧盟和中国的研发、注册和销售。此外,华益将通过who预认证等渠道,开拓发展中市场。
华益的企业价值观是:责任、品质、共赢。以责任打造品质,以品质谋求共赢。
发展中的华益热忱期待与国内外伙伴在产品开发、药证转让、市场营销等领域建立形式多样的合作关系,共同开拓国际和国内医药市场。
公司地址
地址:包河区上海路11号
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕
公司基本信息
  • 制药·生物工程
  • 200-499人
  • 公司性质未知
管理团队
招聘HR
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